Zertifizierungen

Durch die Einführung und Anwendung eines Qualitätssicherungssystems nach ISO wird garantiert, daß alle Produkte von der Entwicklung über die Fertigung bis zur Endkontrolle einer gleichbleibenden hohen Qualität entspricht.

Durch die Erweiterung der Zertifizierung nach dem Medizinproduktegesetz und der Medizinprodukte-Richtlinie, trifft dieser Standard insbesondere auch auf unsere medizinischen Geräte zu.

Unsere Zertifikate:

  • DIN EN ISO 9001 : 1994 zertifiziert seit 12 /97
  • DIN EN ISO 9001 : 2000 zertifiziert seit 03 /2004
  • DIN EN ISO 46001 : 1996 zertifiziert seit 12 / 97
  • DIN EN ISO 13485 : 2003 zertifiziert seit 03 / 2004
  • Anhang II, Abschnitt 3.2 der Richtlinie 93 / 42 / EWG über
    Medizinprodukte zertifiziert seit 11 / 00

Unsere Produkte sind zertifiziert nach dem Medizinproduktegesetz (MPG)

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